Медицинские изделия для витреоретинальных операций в офтальмологии
ВИТРЭКТОМИЯ И ТАМПОНАДА СЕТЧАТКИ
Стекловидное тело примерно на 99% процентов состоит из воды, содержит коллагеновые волокна, протеины и гиалоурановую кислоту. Это прозрачное гелеобразное вещество, которое составляет центр глаза, занимает примерно две трети его объема и помогает сохранить его форму.
Из-за консистенции на стекловидное тело могут воздействовать различные патологические процессы, которые приводят к его затуманиванию, заполнению кровью. Это, в свою очередь, затрудняет правильное попадание света на сетчатку, вызывая снижение зрения, помутнение слез, отслоение и другие серьезные патологии.
Современная пластическая витрэктомия была разработана Робертом Макхемером в 1970 году. Machemer создал аппарат для всасывания, который стал первым устройством для проведения витрэктомии с закрытой системой, что было необходимо для контроля уровня внутриглазного давления в ходе операции. Это достижение было монументальным в офтальмологии, поскольку оно впервые позволило контролировать доступ к заднему сегменту глаза.
Первоначально витрэктомия использовалась в основном для очистки стекловидного тела от непрозрачности, например крови. В современной офтальмологии технологическое развитие и усовершенствованная аппаратура позволяют использовать эту процедуру гораздо шире. Это вмешательство сейчас является довольно обычной операцией для витреоретинального хирурга. Давно прошли те времена, когда впервые была введена витрэктомия 20 калибра. Теперь у офтальмологов есть 23, 25 и 27 калибровочные системы с улучшенными рабочими циклами и скоростями резания.
В хирургическом лечении отслоек сетчатки широко используется метод тампонады витреальной полости. После предварительно произведенной витрэктомии витреальная полость тампонируется различными заместителями стекловидного тела для стабилизации сетчатки, формирования хориоретинальных спаек вокруг разрывов и локализации пролиферативного процесса. Наиболее широко в качестве тампонирующих веществ используются газы, силиконовое масло и перфторорганическим соединением (ПФОС).
Механизм действия тампонирующих агентов двойной. Они прикрывают разрывы сетчатки, а выталкивающая сила придавливает сетчатку к стенке глазного яблока на время ретинопексии или заживления. Адсорбция субретинальной жидкости ведет к прикреплению сетчатки.
В настоящее время в Российской Федерации используются только иностранные заменители стекловидного тела. Исключением в этом списке является отечественный перфтордекалин. Российская химическая промышленность имеет возможность синтезировать фармацевтическое сырьё высокого класса чистоты во многом превосходящее по своим характеристикам импортные аналоги. Профессиональная квалификация наших технологов, фармацевтов и инженеров, а также многолетний опыт работы в этом направлении позволяют сегодня вывести на российский рынок полный спектр отечественных тампонирующих веществ, заменив импортные аналоги российским продуктом, изготовленным полностью из отечественного сырья.
СОВРЕМЕННЫЕ ТАМПОНИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА:
- Силиконовое масло;
- Перфторорганические соединения (ПФОС);
- Газы.
Силиконовые масла –это прозрачные, гомогенные, химически и физически инертные вязкие жидкости, применяемые в офтальмологии для длительной интраокулярной тампонады витреальной полости.
Силиконовые масла условно делят на: "легкие" и "тяжелые".
Основой "легких" силиконовых масел является полидиметилсилоксан.
Полидиметилсилоксан это гидрофобный полимер, не смешивающийся с воздухом, химически инертный, неканцерогенный, обладающий плотностью 0,97 гр/см3, вязкостью от 900до 12500 сСт, рефракционным индексом 1,4 и высокими значениями сил поверхностного натяжения.
Плотность, гр/см3, t=25С0 |
Вязкость, mPas |
Рефракционный индекс, t=20C0 |
Состав |
|
Siluron1000 (Fluoron) |
0,97 |
900-1200 |
1,40 |
100% полидиметилсилоксан |
Oxane1300 (Bausch&Lomb) |
0,97 |
1000-1500 |
1,40 |
100% полидиметилсилоксан |
Siluron2000 (Fluoron) |
0,97 |
2000-2400 |
1,40 |
100% полидиметилсилоксан |
SiluronXtra (Fluoron) |
0,97 |
4100-4800 |
1,40 |
100% полидиметилсилоксан |
Siluron5000 (Fluoron) |
0,97 |
4800-5500 |
1,40 |
100% полидиметилсилоксан |
Oxane5700 (Bausch&Lomb) |
0,97 |
5000-5900 |
1,40 |
100% полидиметилсилоксан |
Основой "тяжелых" силиконовых масел является смесь полидиметилсилоксана и фторированных соединений. Фторированное соединение в составе "тяжелого" силиконового масла увеличивает плотность, но снижает физическую стабильность, что приводит к более быстрой эмульгации.
Плотность, гр/см3, t=25C0 |
Вязкость, mPas |
Рефракционный индекс, t=20C0 |
Состав |
|
DENSIRON 68 (Fluoron) |
1,06 |
1200-1600 |
1,387 |
69,5% Siluron5 000 30,5% перфторгексилоктан F6H8 Vitreous Substitute |
Oxane Hd (Bausch&Lomb) |
1,02 |
3000-4000 |
1,40 |
Полидиметилсилоксан + фторированный олефин |
Перфторорганические соединения (ПФОС) - это бесцветные жидкости с высокой плотностью (1,6-2,1 гр/см3), низкой вязкостью (0,69-8,2 сСт при t=25оС), ре-фракционным индексом 1,27-1,34, температурой кипения 105-143оС.
Плотность гр/см3t=25C0 |
Вязкость mPas |
Рефр.индекс t=20C0 |
Поверхностное натяжение mH/m |
Давление парамм ртст |
Состав |
|
F6H8Vitreous Substitute (Fluoron) |
1,33 |
3,5 |
1,34 |
49,1 |
100% перфторгексилоктан |
|
F-Octane Light (Fluoron) |
1,46 |
2,5 |
1,31 |
45,2 |
4,73 |
30 % перфтороктан 70% перфторгексилгексан |
F-Octane Plus (Fluoron) |
1,72 |
1,3 |
1,28 |
54,4 |
12 |
90% перфтороктан 10% перфторгексилоктан |
Arcotane (Arcad) |
1,76 |
0,8 |
1,29 |
56 |
100 % перфтороктан |
|
F-Octane (Fluoron) |
1,76 |
1,27 |
55 |
100 % перфтороктан |
||
Octa-Line (Bausch&Lomb) |
1,77 |
1,27 |
100 % перфтороктан |
|||
F-DecalinPlus (Fluoron) |
1,81 |
5,3 |
56,1 |
5,2 |
90% перфтордекалин 10% перфторгексилоктан |
|
F-Decalin (Fluoron) |
1,93 |
1,31 |
57,8 |
6,0 |
100 % перфтордекалин |
|
DK-Line (Bausch&Lomb) |
1,93 |
1,31 |
100 % перфтордекалин |
Газы - это вещества без цвета, без запаха, слаборастворимы в воде, химически инертны и не токсичны.
- При введении в витреальную полость они устремляются вверх, так как их плотность значительно ниже плотности внутриглаз-ной жидкости и стекловидного тела, соответственно оказывают максимальный прижимающий эффект на сетчатку в пределах наиболее возвышенного участка витреальной полости.
- Выталкивающая сила газового пузыря примерно в 16-17 раз выше выталкивающей силы "легкого" силиконового масла, что обеспечивает выраженный тампонирующий эффект.
- Сила тампонирующего воздействия прямо пропорциональна объему газового пузыря и максимальна на его вершине.
В настоящее время в витреальной хирургии применяют газы двух видов:
Расширяющиеся |
Нерасширяющиеся |
Сульфургексафторид - SF6 Перфторметан - CF4 Перфторэтан - C2F6 Перфторпропан - C3F8 Перфторбутан - C4F10 |
Воздух Ксенон |
НОВЫЕ СОВРЕМЕННЫЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ТАМПОНИРУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА НЕ ИМЕЮЩИЕ АНАЛОГОВ:
- перфтортрибутиламин (ПФТБА);
- перфторметил-циклогексилпиперидин (ПМЦП);
- различные типы полиэфиров;
- различные типы гидрогелей.